關于公開征求《氨基酸、琥珀酰丙酮及肉堿檢測試劑(串聯質譜法)注冊技術審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知

  • 2018-09-16
各有關單位:
  為進一步規范氨基酸、琥珀酰丙酮及肉堿檢測試劑(串聯質譜法)的注冊申報和技術審評,提高審評效率,統一審評尺度,根據原國家食品藥品監督管理總局2018年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織起草了《氨基酸、琥珀酰丙酮及肉堿檢測試劑(串聯質譜法)注冊技術審查指導原則》。經文獻匯集、企業調研、專題研究和專家討論,形成了征求意見稿。
  為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性,即日起在我中心網上公開征求意見,衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員提出意見或建議,推動指導原則的豐富和完善。
  請將意見或建議以電子郵件的形式于2018年10月7日前反饋我中心。
  聯系人:
呂允鳳、解怡
  電話: 
010-86452862,
010-86452865
  電子郵箱:
lvyf@cmde.org.cn,
xieyi@cmde.org.cn
  附件:
1. 氨基酸、琥珀酰丙酮及肉堿檢測試劑(串聯質譜法)注冊技術審查指導原則(征求意見稿)
2. 反饋意見表
(閱讀原文點擊下載)
                                       
國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心
2018年9月11日
來源:CMDE

【聲明】本文為轉載,湖北省醫療器械行業協會不對其準確性及觀點負責。如涉及版權問題請聯系027-87111657,我們將立即處理,以保障各方權益。

欄目

搜索

同乐城备用网址