湖北省醫療器械行業協會成功舉辦2021年度首場法規及生產質量體系培訓班

  • 2021-05-06
2021年4月19日-4月20日,由湖北省醫療器械協會主辦的“新版《醫療器械監督管理條例》宣貫暨醫療器械生產質量管理體系培訓班”圓滿落幕。 
 
湖北省藥監局醫療器械化妝品監管處王曉敏副處長、湖北省醫療器械協會陸正南會長、武漢高科醫療器械園有限公司余波董事長等領導嘉賓共同出席了培訓開班儀式。 
 
 
培訓會上,王曉敏副處長對新版《醫療器械監督管理條例》進行宣貫,并詳細介紹近幾個年度的《醫療器械生產企業飛行檢查情況》;段淑芬老師對ISO13485:2016《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》標準詳細解讀;徐維鋒老師根據工作經歷對《醫療器械生產質量管理規范》條款進行重點介紹。老師授課經驗豐富,學員積極主動,互動討論頻繁,得到參訓學員們的一致好評。會后,150余人的參培者認真完成考核試卷。 
 
本次培訓旨在幫助我省醫療器械生產企業系統性加強醫療器械法規意識,促進我省醫療器械生產企業高質量發展,省醫療器械協會將以2021年首場培訓班成功舉辦為契機,陸續開展高質量水平的培訓,為我省醫療器械企業快速發展保駕護航。 
 
 

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